Dispositions légales - Pharmacopée européenne (Ph. (Pharmacopée européenne), monographie sur l'eau oxygénée, [...] analyse de la teneur. – 01/2009 :0008 “Eau purifiée en vrac” de la pharmacopée européenne 9ème édition.

0000000016 00000 n Document code : R2A … 0000020029 00000 n Eau purifiée. L'incubation se fait à 30° C pendant 5 jours au moins.Les résultats sont exprimés en nombre de CFU/ml ("colony forming unit", en français "unité formatrice d'une colonie").La qualité microbiologique est définie par la Pharmacopée Européenne qui demande que la recherche de germes mésophiles aérobies viables soit inférieure à 100 cfu/ml:Si un résultat supérieur à 100 cfu/ml doit être considéré comme un seuil d'action (arrêt d'utilisation de cette eau), un seuil d'alerte peut être défini en fonction des résultats obtenus.

Cette appellation, codifiée par la Pharmacopée Européenne dans la monographie « Préparations pour irrigation », désigne des préparations aqueuses stériles de grands volumes destinées à l’irrigation des cavités, des lésions et des surfaces corporelles, par exemple au cours d’interventions chirurgicales. 0000002923 00000 n .G�/Cr�l�)�HY]�b���X����v����̈ Préparez 0g de sirop simple en chauffant une quantité suffisante d’eau. 0000062827 00000 n %PDF-1.4 %���� La Pharmacopée européenne catégorise : L'eau purifiée (Aqua purificata, purified water), qui se divise en « eau purifiée en vrac » et en « eau purifiée conditionnée en récipients ». Les matières ayant montré les meilleurs résultats sont le verre de borosilicate ou le plastique de bonne qualité.Pour le contrôle du carbone organique total, nous mettons gratuitement des récipients à votre disposition sur simple demande. procédé à 3 niveaux (pH au 3e niveau)(×) Non nécessaire si la conductivité de l'EPPI est atteinte. Trois pharmacopées régissent la production d’eaux à usage.

0000051062 00000 n Accrédité Cofrac pour le contrôle microbiologique de l’eau purifiée et hautement. Eau pour irrigation (eau versable) Cette appellation est codifiée par la Pharmacopée Européenne dans la monographie "Préparation pourirrigation" qui désigne des préparations aqueuses stériles de grands volumes, destinées à l'irrigation des cavités, des lésions et des surfaces corporelles, par exemple au cours d’interventions chirurgicales. Une eau purifiée est une eau issue d’un traitement physique destiné à supprimer les impuretés. L'utilisation de mauvais récipients peut facilement provoquer des résultats en dehors des spécifications causés par une contamination.Vous trouverez des instructions détaillées pour la prise d'échantillons pour le carbone organique total dans notre zone de téléchargement.Nous recommandons de commencer les tests microbiologiques dès le jour de la prise d'échantillons. La Pharmacopée Européenne défini les exigences de qualité microbiologique pour certaines eaux utilisées pour la fabrication de médicaments.

3a@:� �C �4�7 �P����j��7��1H~H����# 薲�&� �H��E�ꄖ6��� �W@��+*��[��= �ubRrJjZFfV6Tg_oG{Owg��`jJ�+�j�Z'��Ԝ��{Jj�t픩ӦϘ4q��93g���2!8)��e�fL�6uJТ���V/_9w��-^�P��r�ZAvf�4�YV��������줨������?8��\R��U�׬E�F��E��\~ monographie 0169× selon la température, 5,4 uS/cm à 20 °C, évt. Production d’eau purifiée qualifiée réalisée à partir d’une déminéralisation, conforme à la Pharmacopée Européenne.

H����n7��z Analytique et analyses mandatées selon la pharmacopée : tests. Homogénéisez. L'eau purifiée (aqua purificata) est l'eau destinée à la préparation de médicaments, sauf dans le cas où l'emploi d'eau hautement purifiée ou d' eau pour préparations injectables est requis. Résultat intermédiaire possible à partir de 5 jours Résultat définitif entre 5 et 7 jours Eau pour dilution des solutions concentrées pour hémodialyses Contrôle de Stérilité; Ce contrôle s’applique aux substances, préparations et produits qui doivent être stériles selon la Pharmacopée. Possibilité de …

De ce fait, un résultat supérieur à ce nombre nous fait suspecter un problème dans la production de cette eau. Débit 6 m3 /h. xref La déminéralisation par permutation 3. 860 0 obj<> endobj La Pharmacopée américaine (USP) et la Pharmacopée japonaise (JP) sont avec la Pharmacopée européenne (PE) les trois référentiels intégrés dans le système d'harmonisation internationale des normes. Une désinfection du site de prélèvement (alcool) peut être nécessaire, et/ou un soutirage préalable de l'eau pendant 30 à 60 secondes peuvent être effectués.
0000005450 00000 n Les trois textes se cantonnent à citer les procédés autorisés pour produire les eaux à usage pharmaceutiques utilisées dans l'industrie : l'eau purifiée vrac (EPUv), l'eau hautement purifiée vrac … Eur. 0000009263 00000 n 0000051215 00000 n … I- Les méthodes de traitement de l’eau 1. 0000004595 00000 n 0000005414 00000 n 0000050746 00000 n

862 0 obj<>stream 0000019271 00000 n 0000064243 00000 n

0000025630 00000 n
0000063111 00000 n L’ adoucissement 2.

(voir tableau 7 et 8) 0000011997 00000 n